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生技中心之CGMP生技藥品先導工廠,為台灣第一家運用哺乳動物細胞生產蛋白質藥物原料藥,...亞洲新興市場,2004年1月毅然在台設立昌達生化科技股份有限公司(QPSTaiwan)。
生技中心與QPS簽署合作協議,共同開拓新藥開發臨床前測試之國際客源
發佈日期: 98/06/05
財團法人生物技術開發中心(生技中心,DCB)與美國QPS (Quest Pharmaceutical Services)近日共同宣布,雙方已正式簽署國際合作協議。未來將在臨床前安全性測試分析及生技藥品製程開發業務上組成策略聯盟,利用彼此在台灣與美國新藥開發領域之業務優勢,協助彼此開拓臨床前測試之國際客源,以增進生技中心與QPS服務能量之國際能見度。 生技中心執行長汪嘉林博士表示:「生技中心現已定位為『生技醫藥臨床前加值研發中心』,透過與QPS的策略聯盟,不僅可為國內廠商提供更加完整、且具國際水準的臨床前測試服務,協助廠商進行新藥開發工作。生技中心更希望藉此機會,積極開拓美國客源,爭取美國乃至於國際新藥開發廠商之委託服務訂單,以達成生技中心追求成為『國際卓越之臨床前生技醫藥研發及服務機構』之願景!」 生技中心與QPS過去三年已進行過多項合作,QPS陸續自美國引介數十個案源,至生技中心進行rat、beagle dog之藥物動力學測試;生技中心亦曾轉介國內廠商赴QPS進行相關新藥開發測試服務;汪嘉林執行長指出,希望在簽署正式協議後,雙方能基於過去之合作基礎,善用本身優勢,進一步互惠互利、創造雙贏。 根據雙方所簽署的合作協議,生技中心所屬之毒理與臨床前測試中心(毒理中心)及CGMP生技藥品先導工廠將轉介台灣或國際需要進行藥物動力與測試(DMPK)之客戶予QPS;QPS則轉介美國或國際需要進行臨床前毒理試驗及生技藥品製程開發等服務(Preclinical Toxicology及Biopharmaceutical process development services)之客戶予生技中心。生技中心希望透過此一合作模式,爭取國際委外服務訂單,並增進生技中心臨床前測試服及生技藥品製程開發務能量之國際能見度。 生技中心的毒理中心於2008年通過行政院衛生署GLP查核與全國認證基金會(TAF)之OECD GLP認證,...
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