《新藥解盲》寶齡富錦(1760)新藥拿百磷全球唯一可同時解決洗 ... | 化學工廠資訊網
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2022年2月22日—《新藥解盲》挑戰全球龍頭Sanofi!寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷全球唯一可同時解決洗腎者高血磷和貧血問題.
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秒速閱讀: Nephoxil 新藥拿百磷檸檬酸鐵 500 毫克膠囊為治療慢性腎病透析患者之高血磷症製劑。拿百磷檸檬酸鐵在中國三期臨床試驗結果顯示,其主要療效指標與所有次要療效指標與Sanofi Genzyme 碳酸思維拉姆(Renvela)相當。(延伸閱讀[1]: 《Genet法說筆記》寶齡富錦(1760)腎臟新藥中國三期試驗數據達標:年底申請中國藥證、拿百磷用藥優勢?與山東威高未來市場策略?) 不過股價漲幅已高,且中國藥證取得需要一年時間,投資人下手需要研究更深入。
臨床試驗設計:
於中國 24 家臨床中心啟動收案,共 240 位具有高血磷症之血液透析患者完成隨機分配,以 1:1 方式隨機接受檸檬酸鐵或對照組(碳酸思維拉姆,Renvela,Sanofi Genzyme)治療 12 週,在治療期間依照血清磷含量進行藥量增減調整(dose titration)以達到控制血磷之目的。本試驗之統計分析設計為檢驗檸檬酸鐵與碳酸思維拉姆之療效相當性 (Non-inferiority)。
臨床試驗結果: 檸檬酸鐵在主要療效指標與所有次要療效指標與碳酸思維拉姆相當。
2021年全球銷售逼近兩億美元: 拿百磷於103年~104年分別於日本/台灣/歐盟/美國取得新藥上市許可,並於日本/台灣/美國銷售。
競爭優勢與市場潛力:
1. 劑量更小便於病患使用
『新一代磷結合劑』整體市佔率為40-50%,其中主要用量最大的藥品即為賽諾菲的碳酸思維拉姆(Renvela),因此寶齡富錦選擇其做為拿百磷療效對照之藥品。而在市佔率方面,思維拉姆於歐美日等市場均為市佔第一。此次臨床試驗顯示,無論療效或是安全性兩者相當,但拿百磷的劑量只需賽諾菲的碳酸思維拉姆的百分之六十,且現正研發只需百分之三十的劑量也可達到一樣的效果...
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