臺灣12家細胞類股異軍突起聚焦再生醫學大商機 | 化學工廠資訊網
2021年4月19日—這些公司除了申請特管辦法,也多有佈局臨床試驗,期待在再生醫療專法通過...國內耕耘臍帶血、幹細胞10多年的儲存業者,也發揮他們在細胞技術管理的 ...
羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人James Sabry,於眾所矚目的2020年北美生物科技展(US BIO)數位論壇中大膽預言:「未來30年療法的主流,將是細胞和基因療法!」 再生醫學(Regenerative Medicine)是近20年來生技醫藥最炙手可熱的趨勢之一。隨著人類對細胞擴增、分化、儲存與遺傳學的知識與技術累積,將具有活性的細胞、正常的基因片段當成「藥物」,已不再是科學家的誑語。 再生醫學所囊括的三大領域:細胞療法(cell therapy)、基因療法(gene therapy)和組織工程(tissue engineering),如今在全世界法規監管單位加速調整相關規範下,已成為透過臨床試驗證明效益的「再生醫療」,甚至有望為難解之症帶來根本性的治癒(cure)曙光。 根據Research and Markets最新公布的產業調查報告指出,2020~2030年全球再生醫學市場,預估年均複合成長率(CAGR)可達13.99%;到了2030年,市場價值更將來到870.3億美元。 而在獲批的再生醫療產品概況上,全世界已批准了74個項目,適應症遍及十餘種癌症、遺傳疾病、罕見疾病,幾乎從頭到腳的每個重要器官,都可以成為治療目標。以法規監管單位批准數目來說,以美國(19項)、韓國(17項)、歐盟(15項)、日本(9項)最多,其次是澳洲、新加坡、紐西蘭、加拿大。 (編按:根據Statista.com統計,2020年全球再生醫學臨床試驗共有1,220件,其中31%處在臨床1期、56%進入臨床2期、12% 臨床3期。) 臺灣12家細胞類股、逾60家再生醫學公司 臺灣目前雖然尚未通過再生醫療產品的相關專法,但2018年9月,衛福部宣布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」(簡稱「特管辦法」)上路,開放醫院和獲衛福部核可的細胞製備場所(Cell processing units, CPU)的業者合作,申請執行風險較低的六大項目自體細胞治療計畫,為臺灣再生醫療開啟一扇窗。 在特管辦法的激勵下,臺灣再生醫學產業界更加興盛蓬...【幹細胞】熱門徵才公司 | 化學工廠資訊網
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