醫療器材產業趨勢:創新創業之機會與挑戰 | 化學工廠資訊網
![醫療器材產業趨勢:創新創業之機會與挑戰](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
此舉著眼於台灣電子、資通訊產業的優勢基礎,希望從法規、制度面的建立,推動智慧醫材產業的發展。1.2國際醫療器材法規概覽:以美國FDA為例.美國是全球最大醫療器材市場 ...
![醫療器材產業趨勢:創新創業之機會與挑戰](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
TAcc+新創分析師 賴岳炫
醫療器材(Medical Device)屬於種類多樣、範疇廣泛的產業,全球尚未有一致定義。美國、歐洲與日本等健康醫療產業領導國家,對於醫材定義雖有許多重疊概念,但對於醫材範疇亦有不同看法。本篇介紹並非企圖說明醫材的每個面向,但選擇與創新創業相關題材進一步說明,以此作為基礎,探討台灣醫療器材產業的現狀與機會,以及與全球市場的異同。
TAcc+持續觀注新興科技產業脈動,協助新創團隊發展更具競爭力的戰略佈局。接續初始的每週趨勢新知,我們針對下列領域:AI (Big data)、IoT、Healthcare (Digital health, Biotech, Medical device)、Cybersecurity、App,逐一解析產業發展趨勢與脈絡,讓您了解創新技術對產業的影響,協助您綜觀全局。本期將為您解析「醫療器材」(Medical Device)產業趨勢,探討創新創業的機會與挑戰。
1. 醫療器材概論 1.1 醫療器材之定義
台灣參酌國際間有關醫療器材之管理規範,2019年12月通過「醫療器材管理法」,將醫療器材管理從「藥事法」中獨立,並在2021年5月1日開始實行。根據醫材法第三條,醫療器材的定義,係指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病,或調節或改善人體結構及機能,或調節生育等。
新法精神在於醫療器材產品生命週期及風險管理原則,制定認證管理,以建立責任歸屬的機制。透過強化管理層面的措施,例如健全產品流向及運銷品質、強化上市後醫療器材安全監督等,以及風險分級與多元化管理之落實,藉以鬆綁低風險醫材技...
產業經濟統計簡訊 | 化學工廠資訊網
產業價值鏈資訊平台> 醫療器材產業鏈簡介 | 化學工廠資訊網
醫材產值2023年逼近5千億美元!3D列印成為醫界新浪潮 | 化學工廠資訊網
醫療器材產業趨勢:創新創業之機會與挑戰 | 化學工廠資訊網
眺望2022系列 | 化學工廠資訊網
醫療器材產業國際競爭探討與分析及升級策略規劃 | 化學工廠資訊網
第三章、醫療器材產業現況 | 化學工廠資訊網
台經院產經資料庫Taiwan Industry Economics Services | 化學工廠資訊網
全球醫療器材產業之動態與未來發展 | 化學工廠資訊網
醫材智能化×藥物精準化跨域整合成解方 | 化學工廠資訊網
![](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
【彰化縣】安聯科生技有限公司
彰化縣化工廠有哪些?本篇為大家整理位於彰化市台鳳里一心南街340-5號的「安聯科生技有限公司」相關資訊,用列表的方式整理...
![](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
【臺南市】俊質生醫股份有限公司
臺南市化工廠有哪些?本篇為大家整理位於新市區南科一路3號2樓C室的「俊質生醫股份有限公司」相關資訊,用列表的方式整理給...
![](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
【新北市】博桉生物技術股份有限公司
新北市化工廠有哪些?本篇為大家整理位於新莊區五權二路20號4樓之5的「博桉生物技術股份有限公司」相關資訊,用列表的方式整...
![](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
【臺北市】六慶股份有限公司
臺北市化工廠有哪些?本篇為大家整理位於松山區敦化北路201之24號11樓的「六慶股份有限公司」相關資訊,用列表的方式整理給...
![](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
【高雄市】蓮華醫藥生技股份有限公司
高雄市化工廠有哪些?本篇為大家整理位於三民區鼎力路32號的「蓮華醫藥生技股份有限公司」相關資訊,用列表的方式整理給大家...