【公告】台睿口服抗癌新藥CVM | 化學工廠資訊網
![【公告】台睿口服抗癌新藥CVM](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
2021年11月4日—日期:2021年11月04日公司名稱:台睿(6580)主旨:台睿口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗獲台灣食品 ...
![【公告】台睿口服抗癌新藥CVM](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
日 期:2021年11月04日
公司名稱:台睿 (6580)
主 旨:台睿口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)審查通過。
發言人:朱伊文
說 明:
1.事實發生日:110/11/04
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之新藥CVM-1118向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請第二期臨床
試驗計畫(計畫代號CVM-008),試驗內容為晚期肝癌藥物合併治療,經TFDA審查通過,
將於台灣進行試驗招募工作。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:CVM-1118。
二、用途:本公司獲TFDA核准執行CVM-1118與Nivolumab (保疾伏) 併用治療晚期無法
手術切除肝癌之臨床二期試驗。CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之
新藥,保疾伏則為一種人類免疫球蛋白單株抗體之已上市藥物,藉由阻斷PD-1與其配體
PD-L1之間的作用以達到抗癌效果,為免疫檢查點抑制劑的一種。
三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠
進行第三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准,將於台灣進行第二期臨床試驗。
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