SMO與CRO公司的區別 | 化學工廠資訊網
2021年2月20日—smo公司派遣的是臨牀協調員(crc)去臨牀試驗機構,主要工作是協助研究者執行臨牀試驗,說人話就是smo公司是專門服務做試驗的醫生(研究者),保證 ...
一、SMO與CRO公司的區別:
(smo公司全稱臨牀試驗現場管理組織,cro公司全稱合同研究組織)
首先,我們必須知道臨牀試驗到底是從哪來的,我們才能明白smo與cro真正的區別。先來說說藥物從研發到上市的過程,一款上市新藥必須經歷化學成分篩選,藥物合成,化學機構修飾,細胞試驗,動物試驗,臨牀試驗這幾個過程,才能最終上市。
而我們今天提到的臨牀試驗就是藥物上市的最後一個階段,臨牀試驗其實就是把藥物用在人體身上,看看新藥在人體中的作用,當然這裡的人體大部分人是指病人,那什麼地方才有足夠的病人呢?三甲醫院無疑是最好的選擇,這裡各種病人都有,醫生也可以作爲研究者執行試驗。
藥企,醫院,病人,研究者有了,一切都ok了,爲啥需要cro與smo公司呢?我們知道現在的企業講究專業、效率、性價比,既然臨牀試驗並不是藥企擅長的,那完全可以找個外包公司包出去,於是就有了cro與smo企業,他們有各自的分工。
smo公司派遣的是臨牀協調員(crc)去臨牀試驗機構,主要工作是協助研究者執行臨牀試驗,說人話就是smo公司是專門服務做試驗的醫生(研究者),保證試驗順利進行。cro公司派遣臨牀研究監查員,也就是大家非常熟悉的cra,去對臨牀試驗全過程進行管理、督促,保證臨牀試驗按企業設定的方案進行,說人話就是cro公司是對藥企(申辦方)項目負責的。
解釋的夠清楚了吧,再配一張圖,清晰明了。
二、學長,想想問一下,現在有一個在上海藥物所本科做研究助理的工作,老師是做有機合成的,以後有什麼發展嘛?...SMO | 化學工廠資訊網
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