藥華藥翻生技股王!獲評「打敗羅氏大藥廠」 | 化學工廠資訊網
![藥華藥翻生技股王!獲評「打敗羅氏大藥廠」](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
2022年7月11日—...藥華醫藥(簡稱藥華藥)。「他們打敗了羅氏大藥廠,真的算了不起。」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這評價, ...
![藥華藥翻生技股王!獲評「打敗羅氏大藥廠」](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
全球金融市場猛跌,對比去年 6 月底,台股至今下修幅度超過 16%,但同期台灣生技產業市值卻逆勢向上增加 7% 左右,即使疫情對類股助漲效應逐漸淡去,但以 6 月底看,產業市值仍達 1.39 兆元,改寫新高,「新藥類股」就占超過 6,700 億元半壁江山。
新藥,終究是台灣生技產業最吃重、不能輕忽的要角。尤其今年國內生技業最多話題,同時也有不少爭議個股,就是新藥公司,藥華醫藥(簡稱藥華藥)。
「他們打敗了羅氏大藥廠,真的算了不起。」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這評價,原因在藥華藥切入市場,過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤,如今靠著新藥取得FDA(美國食品藥物管理局)藥證,正式成為兩家國際藥廠的競爭者。
想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程,就必須搞懂藥華藥,以及這顆讓公司今年市值猛增80%的藥品:百斯瑞明(P1101)。
去年11月13日,藥華藥取得FDA核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。「忍辱負重啊……」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這4字當注解。
「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。
林國鐘看到的不只藥效優勢,更是羅氏、默克兩家國際大藥廠,光干擾素就有一年30億美元銷售額。幾乎無人挑戰的領域,讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者,2000年成立藥華藥,並於2003年正式營運。
聊起過往,林國鐘很有感觸,從2003年到2019年取得首張藥證,也就是歐盟EMA(歐洲藥品管理局)上市核准,「低頭進行研發與臨床試驗,整整花了16年。」
藥華藥2009年與國際藥廠AOP Orphan(AOP)合作,由AOP進行臨床試驗並給予歐洲銷售授權。但卻是這合作讓藥華藥的新藥研發路變得崎嶇難行。
關鍵在藥華藥急著要在臨床試驗到一個階段後,立刻將臨床數據交付FDA...
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