藥華醫藥股份有限公司 | 化學工廠資訊網
藥華醫藥股份有限公司(6446.TW)設立於2000年5月,於2003年10月正式營運,總部位於台北市南港區,為新藥開發公司,以長效干擾素平台研發蛋白質藥物為主要業務,應用領域則包含罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等。2014年3月11日登錄興櫃,2016年7月19日轉上櫃。
公司主要業務為新藥研發,因藥品尚處研發階段,故營收比重仍以技術服務收入與產品開發收入為主。
截至2021年,公司營收比重為商品銷貨收入96%、研究/勞務收入4%。
(二)產品與競爭條件1.產品與技術簡介
在產品研發上,公司利用自行研發「長效干擾素平台」(PEG分子及PEGylation)核心技術,將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol,聚乙二醇) 結合,延長蛋白質藥物在人體血液內維持有效濃度的時間,其具有長藥效時間和最單純化合物的優勢,相較於其他藥物,副作用較小;此外,公司尚有40K PEG分子及PEGylation技術平台。
公司於2020年9月宣布與香港Axis Therapeutics公司合作在台進行人體臨床試驗,跨足T細胞免疫療法。
產品 適應症 研發進度 長效干擾素P1101 (BESREMi) (Ropeg) 真性紅血球增生症 歐盟:2013年9月由策略夥伴AOP於歐洲進入Phase III,2015年3月完成收案,2017年2月由AOP申請歐盟藥證並獲EMA通知該審核程序正式展開。AOP於2017年12在ASH年會宣布CONTI-PV臨床結果達到預期療效指標,2018年5月向EMA遞交Ropeg藥證D120技術...
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