藥華藥苦熬16 年,如何靠一顆新藥成為生技股王? | 化學工廠資訊網
2022年7月11日—聊起過往,林國鐘很有感觸,從2003年到2019年取得首張藥證、也就是歐盟EMA(歐洲藥品管理局)的上市核准,「低頭進行研發與臨床試驗,整整花了16年。
全球金融市場猛跌,對比去年 6 月底,台股至今下修幅度超過 16%,但同期, 台灣生技產業市值卻逆勢向上增加 7% 左右 ,即使疫情對類股的助漲效應逐漸淡去,但以今年 6 月底來看,產業市值仍達 1.39 兆元,改寫新高,其中「新藥類股」就占去超過 6700 億元半壁江山。
新藥,終究是台灣生技產業最吃重、不能輕忽的要角。尤其,今年國內生技業最多話題,同時也存在不少爭議的個股,就是新藥公司, 藥華醫藥(簡稱藥華藥) 。
延伸閱讀:經銷商跨足代工製造,9 年營收突破 50 倍成長!保瑞藥業進軍國際的策略解析[1]「它們打敗了羅氏大藥廠,真的算是了不起……!」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這樣的評價,原因在於,藥華藥切入的市場,過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤,如今靠著新藥取得 FDA(美國食品藥物管理局)藥證,正式成為兩家國際藥廠的競爭者。
想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程,就必須搞懂藥華藥,以及這顆讓公司今年以來市值猛增 80% 的藥品:百斯瑞明(P1101)。
去年 11 月 13 日,藥華藥取得 FDA 核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。「忍辱負重啊……!」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這 4 個字當成注解。
「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。
林國鐘看見的,不只是藥效上的優勢,更是羅氏、默克兩家國際大藥廠,光是干擾素就有著一年 30 億美元的銷售。幾乎無人挑戰的領域,讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者,在 2000 年成立藥華藥,並於 2003 年正式展開營運。
聊起過往,林國鐘很有感觸,從 2003 年到 2019 年取得首張藥證、也就是歐盟 EMA(歐洲藥品管理局)的上市核准, 「低頭進行研發與臨床試驗,整整花了 16 年。」 ...
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