長聖UMSC01 獲美FDA 通過!治療實體癌新藥再獲歐美專利 | 化學工廠資訊網
![長聖UMSC01 獲美FDA 通過!治療實體癌新藥再獲歐美專利](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
2022年7月29日—長聖今日在「2022BIOASIA-Taiwan亞洲生技大會」,展出多元細胞治療產品進入醫療市場,總經理黃文良表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)獲 ...
![長聖UMSC01 獲美FDA 通過!治療實體癌新藥再獲歐美專利](https://i.imgur.com/lO00bdM.jpg)
長聖今日在「2022 BIO ASIA-Taiwan 亞洲生技大會」,展出多元細胞治療產品進入醫療市場,總經理黃文良表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)獲美國 FDA 同意,治療多發性硬化症 Phase I/IIa 新藥臨床試驗,而 HLA-G CAR-T 則獲得美國、歐盟醫藥發明專利。
黃文良表示,目前多發性硬化症尚無可治癒該病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,因為神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,所以長聖研發團隊利用臍帶間質幹細胞,所研發出來的細胞治療提供新治療方式,未來將會透過新藥臨床試驗驗證 UMSC01 治療多發性硬化症。
黃文良指出,旗下 HLA-G CAR 新藥治療實體癌研究,以 HLA-G 為標靶研究,繼獲得台灣、日本發明專利後,日前再傳捷報獲得美國、歐盟醫藥發明專利的國際肯定,該專利歷經 2 年多審核與答辯,近日正式收到美國專利商標局(USPTO)及歐盟專利局(EPO)核准通知。
黃文良說明,專利保護期至 2039 年,代表長聖的 HLA-G CAR-T 應用在癌症治療,受到完整的智財專利的保護,並確保新藥的專屬開發權利,目前長聖已向美國 FDA 提出新藥查驗登記送件前諮詢會議,並獲美國 FDA 正面建議,預計今年正式申請新藥 Phase I/IIa 臨床試驗。
現今台灣衛福部核准自體 CAR-T 是以 CD19(B 淋巴球細胞表面上的標記)為標的及由病患本身血液分離出 T 細胞經基因修飾後放大,再回輸到病人身上的 CAR-T 細胞治療,僅限在血液癌症患者,因此長聖以人類白血球抗原 G(HLA-G)為標靶研究,在多種實體腫瘤上高度表現,又具抑制免疫細胞活性。
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