細胞變身抗癌高手!從合作醫院到核准案件數都是業界最多,長 ... | 化學工廠資訊網
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2021年11月2日—長聖生技僅創辦5年就不斷寫下紀錄,合作醫院與核准案件都是業界最多。目前致力研究異體細胞治療技術,可望成為台灣首家開發「固體癌症CAR-T技術」的 ...
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「未來,治療疾病靠的是一個細胞(Cell),而不是一顆藥(Pill)。」看準細胞治療的未來趨勢,曾任職於台中榮總細胞遺傳實驗室主任的劉銖淇,2016年決定離開醫師崗位,出任長聖生技董事長。
長聖是一家細胞製程開發及生產的生技公司,聚焦在幹細胞及免疫細胞2大類新興藥物研發,其樹突細胞疫苗(DC)、骨髓間質幹細胞(BMSC)等產品取得諸多認證,衛福部核定的78件免疫癌症治療中,長聖就拿下30件。
這間成立僅5年的生技公司為何不斷寫下紀錄,從合作醫院、收案數到通過衛福部核准的療程案件數,都是業界最多?例如合作醫院有22家,其中13家通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法),可對符合《特管辦法》條件下的病患用藥。
能夠取得如此卓越的成績,劉銖淇歸功於專業的經營和研發團隊,以及豐富醫師臨床實務經驗。在長聖的經營團隊裡,4人當中就有3位是醫生,能夠清楚了解病人需求。且研發團隊專業領域包含醫學、臨床前及臨床開發、相關試驗法規等,平均產業年資近10年,背後還有3個細胞製劑廠,隨時提供不同細胞製劑給醫師選擇。
《特管辦法》規定,病患能否採用細胞療法,必須通過醫師判定,且醫師與醫院都要通過審核才能進行醫療行為。而這點,恰好是長聖最大優勢。長聖是中國醫藥大學附設醫院唯一合作的細胞製備廠,該院每年新診斷罹癌個案居中部地區首位,院內也有165位臨床醫師具備衛福部規定的細胞治療資格。
長聖不只在《特管辦法》扮演生產者(細胞製備)的角色,同時也提供醫療機構客製化服務。例如在《特管辦法》申請前後,幫助需要的醫院擬定治療計畫書、協助建立流程表單,滿足客戶各階段需求,因此獲得許多醫院青睞。
長聖的另一項競爭優勢,來自於擁有數量龐大的核准治療項目。 由於每種細胞治療技術應用的癌症類別,都需經過衛福部核准,而長聖的技術主要是技轉中央研究院、交通大學和中國醫藥大學,能提供22項適應症(可用來治療疾病的症狀)細胞治療,可涵蓋多種癌症,像是肝癌、乳癌,其中還包含7項血液惡性腫瘤的治療,如急性骨髓白血病等。
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